1. 목적:의료기기 생산 품질 관리 규정을 준수하는 공조 시스템이 될 수 있도록 1차, 중간 및 HEPA 공기 여과 처리 장치의 교체에 대한 표준 운영 절차를 수립합니다.
2. 범위: 공기 배출 시스템 거친 필터(범프 네트워크), 1차 필터, 중간 필터, HEPA 공기 필터 청소 및 교체에 적용됩니다.
3. 책임:에어컨 운영자는 이 절차를 구현할 책임이 있습니다.
4.콘텐츠:
4.1 1차 필터, 중간 필터, HEPA 필터는 생산 공정 조건에 따라 교체해야 하며, 공조 시스템 생산의 기본 요구 사항을 충족하는 동시에 필요한 생산 조건을 달성해야 합니다.
4.2 공기 배출구 루버 필터(윈드 필터 거친 필터).
4.2.1 공기 흡입구의 거친 필터 스크린은 30일마다 교체(청소)해야 하며, 하부 공기 배출구의 거친 필터 스크린은 교체하여 청소(수돗물 세척, 브러시 사용 안 함, 고압 물총 사용)해야 하며, 공기 흡입구의 거친 필터는 손상 여부를 철저히 검사해야 합니다(손상된 경우 다시 사용해서는 안 됩니다). 공기 흡입구의 거친 필터를 청소한 후에는 비교적 밀폐된 공간에 두어야 합니다. 필터가 건조되면 직원이 공기 흡입구의 거친 필터를 하나씩 점검합니다. 설치하여 사용할 수 있습니다. 공기 배출구의 거친 필터가 손상된 경우 적절한 시기에 교체합니다.
4.2.2 공기 흡입구의 거친 필터 스크린은 손상 정도에 따라 교체하지만, 최대 사용 수명은 2년을 초과할 수 없습니다.
4.2.3 봄, 가을에는 먼지가 많은 계절이기 때문에 거친 필터 스크린 청소 횟수가 늘어납니다.
4.2.4 공기 공급이 부족할 경우, 공기 배출구를 청소하여 그물에 쌓인 먼지를 청소합니다.
4.2.5 공기 배출구 분해를 위한 거친 필터 스크린은 그룹을 멈추지 않고도 수행할 수 있지만 새로운 필터 배출구 거친 필터는 제때 설치해야 합니다.
4.2.6 공기 필터를 청소하고 교체할 때마다 "공기 청정 필터 청소 및 교체 기록 양식"을 작성해야 합니다.
4.3 기본 필터:
4.3.1 분기마다 섀시 점검을 열어 초기 필터 프레임이 손상되었는지 확인하고, 1차 필터를 한 번 청소해야 합니다.
4.3.2 1차 필터를 세척할 때마다 1차 필터를 분리해야 합니다(프레임을 직접 세척하지 마십시오). 1차 필터를 특수 세척실에 보관하고 깨끗한 물(수돗물)로 여러 번 세척한 후 필터의 손상 여부를 검사해야 합니다. 손상된 필터는 적절한 시기에 교체해야 합니다(세척 시 고온수나 고압수를 사용하지 마십시오). 필터 세척 후에는 비교적 밀폐된 공간에 보관해야 합니다. 필터가 건조되면 담당자가 필터의 손상 여부를 하나하나 점검합니다. 초기 필터가 손상되어 적절한 시기에 교체한 경우처럼 설치 및 사용이 가능합니다.
4.3.3 1차 필터를 분리하여 청소한 후, 직원은 에어컨 캐비닛 내부를 깨끗한 물로 동시에 청소해야 합니다. 분리 및 세척 가능한 부품을 분리하여 청소하고, 장비 표면을 깨끗이 닦은 후, 마른 천(털어서는 안 됩니다)으로 캐비닛 본체가 먼지가 없는 조건을 충족할 때까지 다시 한 번 닦은 후 1차 필터를 설치해야 합니다.
4.3.4 초기 필터 교체 시기는 손상 정도에 따라 달라지지만, 최대 사용 수명은 2년을 초과할 수 없습니다.
4.3.5 1차 필터와 섀시를 교체하거나 청소할 때마다 "1차 필터 청소 및 교체 기록 양식"을 정해진 시간 내에 작성하고 검토할 준비를 해야 합니다.
4.4 중간 필터
4.4.1 중간필터는 반드시 분기별로 섀시를 전면적으로 검사하고, 중간프레임의 고정 및 밀봉, 중간효과 검사를 1회 실시하여 중간백 본체가 파손되었는지 확인하고, 먼지를 1회 완전히 진공해야 합니다.
4.4.2 중간 진공을 제거할 때마다 중간 효과 일반용 백을 분해하여 특수 진공 청소기로 청소해야 합니다. 청소 작업 시, 직원은 진공 청소기 피펫을 사용하여 중간 효과 백이 파손되지 않도록 주의하고 각 백의 색상을 하나하나 점검해야 합니다. 정상 상태인지, 백 본체의 배관이 열려 있는지, 누출이 있는지 등을 확인해야 합니다. 백 본체가 손상된 경우, 적절한 시기에 먼지를 교체해야 합니다.
4.4.3 중간 효과 분해로 진공 청소를 할 경우, 직원은 중간 필터를 설치하기 전에 프레임을 청소하고 먼지 없는 요구 사항을 충족할 때까지 제때 문질러야 합니다.
4.4.4 중간 필터를 설치하려면 백 본체를 프레임에 납작하게 대고 고정하여 틈이 생기지 않도록 해야 합니다.
4.4.5 중간필터의 교체시기는 백의 손상 및 먼지 보유상태에 따라 교체하되, 최대 사용수명은 2년을 초과할 수 없습니다.
4.4.6 중간 효율 필터를 청소하고 교체할 때마다 중간 필터 청소 및 교체 기록 양식을 작성하세요.
4.5 HEPA 필터 교체
4.5.1 HEPA 필터의 경우, 필터 저항값이 450Pa를 초과하거나, 풍면의 풍속이 최소가 되어 거친 필터와 중간 필터를 교체해도 풍속을 높일 수 없는 경우, 또는 HEPA 필터 표면에 수리 불가능한 누출이 있는 경우 새 HEPA 필터를 교체해야 합니다. 위의 조건을 충족하지 못하는 경우, 환경 조건에 따라 1~2년에 한 번씩 교체할 수 있습니다.
4.5.2 HEPA 필터 교체는 장비 제조업체의 기술자가 수행합니다. 회사의 공조 시스템 운영자는 이에 협조하여 "HEPA 필터 교체 기록"을 작성합니다.
4.6 배기팬 필터 박스 청소 및 필터 교체 조치:
4.6.1 각 배기팬 필터 박스는 6개월마다 섀시 점검을 실시하여 중효율 필터망 프레임의 손상 여부를 확인하고, 중효율 필터망과 박스 청소를 한 번 닦아야 합니다. 중효율 필터망 청소 작업 기준은 (4.4)와 동일합니다. 필터망은 손상 정도에 따라 교체해야 하지만, 최대 사용 수명은 2년을 초과할 수 없습니다.
4.7 검사가 완료될 때마다 요구사항을 충족한 후 가동에 들어갈 수 있습니다.
4.8 예비 매체 및 1차 보관 물품은 비닐봉투에 포장하여 밀봉해야 합니다. 건조를 위해 별도의 장소에 보관해야 하며, 과도한 압력으로 인한 변형을 방지하기 위해 다른 물품과 함께 쌓아 두거나 혼합해서는 안 됩니다. 담당자는 일일 보관을 담당하며, 화물 관리 계정을 보유해야 합니다.
4.9 각 유닛의 공기 흡입구의 거친 필터 스크린(오목한 그물), 1차 필터, 중간 필터 및 HEPA 필터의 모델 매개변수는 기록 양식을 따릅니다.
4.10 각 장치에 사용되는 중형필터 및 HEPA필터는 반드시 해당 자격을 갖춘 정규 제조업체에서 선택해야 하며, 제품에는 해당 시험 성적서가 있어야 합니다.
4.11 매번 세척 및 교체 후, 품질 검사관은 "청결 작업장 환경 모니터링 및 관리 규정"에 따라 청정 작업장을 검사하고 사용 전에 요구 사항을 충족해야 합니다.
게시 시간: 2014년 5월 8일